Midt i en mangel på apekoppvaksine, strekker FDA nå ut doser

Byrået tillater nå en injeksjonsmetode som bruker 1/5 av den forrige dosen.   Hetteglass med JYNNEOS Monkeypox-vaksinen tilberedes på en popup-vaksinasjonsklinikk i Los Angeles California 9. august... Patrick T. Fallon / AFP via Getty Images

Med etterspørselen etter apekoppvaksinen langt høyere enn tilbudet, endrer USA sin vaksinasjonsstrategi for å utvide tilgjengelighet .



JYNNEOS-vaksinen, som er den eneste FDA-lisensierte monkeypox virus (MPV)-vaksinen i landet, kan nå administreres intradermalt, eller rett under det ytterste hudlaget, Food and Drug Administration (FDA) annonsert tirsdag ettermiddag. Tidligere kunne vaksinen kun gis subkutant, eller inn i fettlaget under huden.

Den intradermale injeksjonen krever bare en femtedel av dosen som brukes i subkutane injeksjoner, og gir en lignende immunrespons, ifølge en klinisk studie fra 2015 sitert av FDA i pressemeldingen. Selv om intradermale vaksinasjoner kan føre til mer rødhet, fasthet, kløe og hevelse på injeksjonsstedet, rapporterte den kliniske studien at injeksjonen var mindre smertefull og beskrev bivirkningene som 'håndterlige.'



'De siste ukene har apekoppeviruset fortsatt å spre seg i en hastighet som har gjort det klart at vårt nåværende vaksinetilbud ikke vil møte dagens etterspørsel,' sa FDA-kommissær Robert M. Califf, M.D. i en pressemelding. 'FDA utforsket raskt andre vitenskapelig passende alternativer for å lette tilgangen til vaksinen for alle berørte individer. Ved å øke antall tilgjengelige doser vil flere individer som ønsker å bli vaksinert mot apekopper nå få muligheten til det.'



FDAs nødautorisasjon vil også tillate mindreårige som anses å ha høy risiko for MPV å bli vaksinert subkutant.

Noen eksperter og lekfolk er skeptiske til effekten av denne nye vaksinasjonsmetoden. FDAs avgjørelse er basert på data fra en enkelt klinisk studie fra 2015, og mens det er planer om å gjennomføre en ny studie om effektiviteten av den intradermale strategien, forventes ikke disse resultatene før høsten eller vinteren. Nå er det uklart om den rettssaken vil fortsette, ifølge New York Times . Noen har også advart om at den intradermale metoden krever litt mer presisjon, noe som betyr at hvis en dose gis feil, kan det hende at mottakeren ikke har fått tilstrekkelig beskyttelse.

Likevel har den intradermale metoden blitt brukt med hell i tidligere massevaksinasjonskampanjer, inkludert for polio og rabies. Dr. Michael Mina, en tidligere assisterende professor i epidemiologi ved Harvard University, tok til Twitter forrige uke for å forklare virkningsmekanismen til den intradermale injeksjonsmetoden ytterligere. I hovedsak fungerer den intradermale metoden fordi dendrittiske celler, som er rikelig i hudvev, er mer effektive til å generere en immunrespons.



Twitter-innhold

Dette innholdet kan også sees på nettstedet det stammer fra fra.

Imidlertid uttrykte Dr. Oni Blackstock, en HIV-lege og grunnlegger av rase- og helserettighetskonsulentselskapet Health Justice, også bekymring for lavere doser vaksine som gis til mennesker som lever med HIV.

Twitter-innhold

Dette innholdet kan også sees på nettstedet det stammer fra fra.

Selv om MPV har vært til stede i Sentral- og Vest-Afrika i årevis , er USA det nåværende episenteret for det globale utbruddet, med 8 934 bekreftede tilfeller per mandag, pr. Sentre for sykdomskontroll data. Mens Det hvite hus utvidet testkapasitet for MPV i juni er dette tallet fortsatt sannsynligvis undertall, med bare offentlige helselaboratorier og en håndfull kommersielle laboratorier som er autorisert til å behandle tester.



Selv om viruset kan overføres gjennom enhver intim kontakt med MPVs karakteristiske lesjoner, har data funnet ut at utbruddet hovedsakelig er drevet av homofile og bifile menn og deres nettverk. Nye data fra CDC denne uken viser også at svarte og latinamerikanske amerikanere er uforholdsmessig berørt av MPV, med mer enn en fjerdedel av tilfellene i USA som infiserer svarte mennesker, som det ideelle nyhetsmediet Nyheter med hovedstad B bemerket. Hvite amerikanere har imidlertid falt fra å utgjøre halvparten av alle MPV-tilfeller til færre enn 40 % av tilfellene, samtidig som svarte samfunn har sett en kraftig økning.

Selv om MPV ikke er en «homofil sykdom» LHBTQ+-personer blir fortsatt syndebukker. Søndag var et homofilt par i D.C. på vei tilbake fra en ettermiddagstur på en homobar på søndag, da de ble angrepet av to tenåringer som kalte dem «monkeypox faggots» og slo dem. Paret måtte deretter oppholde seg på en lokal legevakt i seks timer da de ble sjekket for hjernerystelse og fått sting, ifølge LGBTQ+-utsalget Metro Weekly .

FDAs godkjenning kommer bare dager etter Biden-administrasjonen erklærte til slutt MPV-utbruddet som en folkehelsenødsituasjon . Selv om MPV-vaksinedoser for tiden er strukket tynt, a New York Times rapport fra forrige måned fant at i de første dagene av utbruddet, hadde USA ventet på en forsyning av 372 000 vaksiner som var klare til å sendes fra Danmark, hvor de produseres.



Nå sier eksperter at tiden renner ut for i det hele tatt å inneholde viruset og forhindre en samtidig epidemi.